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醫藥“茅台”的巨頭養成之路
前兩天因為被股東違規減持 ,吃了藥明康德的瓜 。作為大醫藥行業的“茅台” ,不少人因為買了藥明康德的股票獲利頗豐 。
藥明係除了A股的藥明康德之外 ,還有港股的藥明生物 、藥明巨諾 ,新三板的合全藥業 ,還有藥明奧測等等 。十幾年時間 ,藥明係已經成為名副其實的醫療巨頭 。
本文單純從業務模式上先簡單介紹一下藥明康德 。
眾所周知 ,由於競爭的白熱化和全球範圍內的內卷 ,藥企紛紛開啟轉型之路 。如果把目光聚焦在中國市場 ,從某種意義上說 ,藥企市場發展的今天 ,就是IVD市場的明天 。
為了應對環境變化 ,有跨國藥企開始向整體平台轉型 ,也有國內藥企采用中外合作互相借助優勢資源 ,進行產品國際化 。
為了降低成本 ,不少藥企在衡量了投入產出比後 ,開始剝離高成本模塊 。一旦把模塊拆解開來 ,不同的模塊交給不同的專業團隊去做 ,可以最大限度地提高效率 ,降低成本 。
伴隨著藥品推廣模式和研發模式的革新 ,於是就出現了把藥品的推廣營銷外包 ,把藥品的研發和臨床外包 ,直至把藥品生產+研發整體外包 。
藥企做的是患者的生意 ,藥明康德做的是藥企的生意 。
全方位一體化的開放式平台
藥明康德創立於2000年 ,2001年開始化學藥研發外包服務 ,逐步從化學小分子藥物拓展到細胞和基因治療以及醫療器械檢測領域 ,搭建了一個全方位一體化的開放式平台 。
其一體化平台涵蓋了從最初期的篩選工作一直到小分子藥物上市的全過程 ,打通了小分子創新藥產業鏈 ,並拓展到生物藥和器械檢測領域 。
2020年 ,創立20年的藥明康德總營收達到165.35億元 ,淨利潤29.6億元 ,中國CXO企業第一名 ,營收是第二名康龍化成的3.2倍 。
目前 ,相比其他競爭公司 ,藥明康德已經建立了完善的從研發到生產的一體化開放式平台 ,並擠進全球Top10 CRO公司 。
具體來說 ,其主要業務分為兩大塊:合同研發服務(CRO)和合同生產業務/合同生產研發業務(CMO/CDMO) 。
CRO
CRO主要包括臨床前CRO和臨床研究CRO兩類服務 ,2021年預計中國CRO市場將達到1100億元左右 ,藥明康德約占9%左右 。
新藥研發是一個複雜的係統工程 ,藥明康德對應的CRO業務覆蓋了藥物發現階段 、臨床前研究 、臨床研究 、新藥注冊申報服務等多個環節 。
在研發成本提升與專利懸崖的雙重擠壓下 ,新藥研發的複雜性和監察負擔導致研發成本快速提升 ,其CRO服務憑借專業化的研究網絡和新藥注冊團隊 ,可以使新藥研發的資金投入和潛在風險在整條產業鏈上得到分散 ,有助於降低研發成本 ,且可以縮短平均30%的研發時間 ,從而加快新藥審批及上市速度 。
同時 ,由於不同研究階段最重要的是研究數據的銜接及實驗結果的可信任度 ,僅提供單一階段的服務無法滿足藥企在全產業鏈上的研發需求 ,因此就需要不斷拓展產業鏈上下遊領域 。
CMO/CDMO
CMO又名藥品委托生產 ,其基本業務模式為CMO企業接受藥企委托 ,為藥品生產涉及的工藝開發 、配方開發提供支持 。
藥企希望CRO/CMO企業能夠利用自身生產設施及技術積累承擔更多工藝研發 、改進的創新性服務職能 ,進一步幫助藥企改進生產工藝 、提高合成效率並最終降低製造成本 。
因此 ,高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥製造行業的發展趨勢 ,進而帶動了CDMO企業應運而生 。
2021年 ,預計中國的CMO/CDMO市場將達到600億左右,藥明康德share約占10% 。
其CRO服務按收入取得方式主要分為客戶定製服務(Fee-For-Sevice ,FFS)及全時當量服務(Full-TimeEquivalent ,FTE)兩種 。
FFS是指公司提供報價 、服務並收取相關費用 。藥企委托進行研究 、開發、檢測和生產服務 ,基於單項合約 、裏程碑或者研發季度的目標 ,達到目標後確認收入 。
FTE是指根據藥明研究人員單位時間的費用乘以總服務時間 ,在這些時間內 ,相關研究人員和團隊由購買方直接領導 ,產出全歸購買方所有 。
而工藝研發及生產業務(CMO/CDMO)的收費 ,通常根據客戶訂單內容 ,總成本加上一定的比例進行收費 。工藝開發使用FTE進行收費 ,生產業務使用銷售商品的量進行收入確認 。
未來發展
藥明康德的營收雖然沒有進入全球CROTop5 ,但其市值已超越全球營收第一的IQVIA。
2021年發布的第一季度報告中 ,實現營收49.50億元 、歸母淨利潤15億元 ,同比增長分別為55.3% 、394.9% ,創下了單季度營收上市以來的新高 ,其中來自來自海外客戶收入36.22億元,占比73% ;來自中國客戶收入13.28億元 ,占比17% 。
值得一提的是 ,藥明康德在進行產業鏈拓展中進行的投資並購 ,在第一季度實現淨收益10.24億元 。
作為一體化 、端到端的全球新藥研發服務平台 ,藥明康德同時布局細胞和基因治療 、醫療大數據 ,還向外拓展到醫療器械和體外診斷領域 。目前看來 ,其各大板塊的發展勢頭良好 ,也是支撐其全球第一CRO估值的原因吧 。
就像藥明康德采用的是全方位一體化的開放式平台 ,2018年由藥明康德和Mayo Clinic實驗室合資成立的藥明奧測也在走同樣的路線 ,在診斷領域創建開放式平台 。
2021年2月 ,藥明奧測宣布完成1.5 億美元 B 輪融資 ,用於加速擴張開放式平台 。
在短短的兩年多時間裏 ,藥明奧測背靠母公司和Mayo Clinic的強大資源 ,快速建立起兩大產品方向 ,分別是創新的檢測解決方案和開放式診斷研發平台 。
創新檢測解決方案
藥明奧測目前已集齊臨床質譜 、分子診斷 、生化免疫 、二代測序 、病理診斷和影像等六大技術平台 ,同時采用經過MayoClinic臨床實踐的某些數據算法 ,推出了一係列的創新檢測解決方案 。
Mayo Clinic作為全球頂尖的醫院 ,梅奧實驗室自身基於多平台的多組學檢測數據積累了大量和臨床診療相關的算法模型 ,是藥明奧測可以利用的最佳資源 。
目前藥明奧測的創新檢測產品涵蓋的疾病領域有腫瘤 、心血管 、精神 、神經免疫和兒科等 。相比於其他第三方檢測中心 ,其創新檢測解決方案主要競爭力在於其獨特的檢驗模型和算法 。
比如其與複旦附屬兒科醫院合作推出的基於整合算法的新生兒膽道閉鎖檢驗模型。該模型采用特定組合的檢驗指標和算法形成的診斷模型 ,通過全國多中心驗證 ,可以把診斷準確性從80%提高到97%以上 。
藥明奧測為此還研發了定量幹血斑采集係統DBS並申請了專利 ,隻需采集10ul的足底血即可 ,相比傳統金標準的手術確診 ,極大降低了診療費用 。
同時已經落地的模型還有整合精神科藥物基因組學(PGx) 、治療藥物濃度檢測(TDM)開發的精準用藥模型和方案 ,聯合北京安定醫院成立北京安定醫院-藥明奧測精準醫學中心 ,支持安定醫院建設精神疾病個體化用藥的中國標準 。
開放式檢測研發平台
藥明奧測目前已建立檢驗產品研發 、生產 、注冊的能力 。在上海和美國有研發中心 ,在蘇州有工廠 ,同時旗下還成立了全資CRO公司 。
通過美國和Mayo的聯合研發中心持續引進Mayoclinic 的先進診療技術 ,構建開放式診斷研發平台 。
2019年 ,藥明奧測宣布與複宏漢霖簽署戰略合作協議 ,藥明奧測開發PD-L1伴隨診斷試劑盒 ,以精準篩選複宏漢霖PD-1單抗(HLX10)相關腫瘤免疫治療方案的獲益人群 。
據了解 ,其開發的PD-L1試劑盒可以廣泛應用於多種自動化平台 ,與FDA批準的PD-L1伴隨診斷試劑有高度的一致性 。
2020 年 ,藥明奧測與賽默飛 、MayoClinic 展開新冠檢測全球戰略合作 ,研發了3款新冠檢測試劑盒 ,獲得美國FDA的緊急使用授權 ,並於賽默飛的美國和歐洲工廠投入生產 ,通過license-out 進軍海外市場 。
據悉 ,藥明奧測還與創新藥企 、醫療保險及大健康行業合作夥伴共建精準醫學創新生態圈 。
當然 ,相比於藥明康德的成熟平台 ,藥明奧測全方位一體化的開放式檢驗平台還處在完善的階段 。對於藥明係著力打造的一體化開放式醫藥+診斷平台 ,您怎麽看 ?