IVD原料市場達200億 ，都在紛紛上市 ！

IVD原料處於整個產業鏈上遊 ，其品質的優劣決定了體外診斷試劑質量和最終診斷結果的準確性 ，是產業鏈的核心環節之一 。
IVD原料概述
廣義IVD原料上包括用於製備體外診斷試劑的生物活性/非生物活性材料，和研製體外診斷設備所需的零部件 ，狹義上的IVD原料指用於生化 、免疫或分子診斷等試劑的反應體係原料 ，包括核心反應體係 、信號體係 、反應體係載體 、反應環境四部分 ，其中核心反應體係原材料如抗原 、抗體 、診斷酶對體外診斷試劑質量起著重要作用 ，是體外診斷試劑的關鍵 。

1. 抗原抗體
抗原和抗體是製備免疫診斷類試劑的重要原料 ，抗原包括重組抗原 、天然抗原等 ，通過基因工程重組技術 、蛋白純化技術 、細胞生物學技術及化學合成技術等方法製備 ；抗體包括單克隆抗體及多克隆抗體等 ，通過免疫技術 、雜交瘤細胞技術 、細胞發酵技術等方法製備 。
抗原抗體反應由於具備特異性 、可逆性 、最適比例和敏感性等特點被廣泛用於以免疫反應為基本原理的診斷試劑中 ，同樣這些性能也是試劑生產商對原材料性能考量的重要指標 。

2. 酶原料
酶是生化診斷和分子診斷的核心原料 ，也是免疫診斷中酶-底物信號體係中不可或缺的成分 。生化酶在臨床中廣泛的應用於以下兩個方麵 ：①根據體內與疾病有關的酶活性變化來診斷某些疾病 ，例如測定轉氨酶活性變化來診斷肝病 ；②利用酶來測定體內與疾病有關的物質的量來對疾病進行診斷 ，例如利用葡萄糖氧化酶測定血糖含量來診斷糖尿病 。
分子診斷酶是聚合酶鏈式反應（PCR） 、核酸分子雜交技術和生物芯片技術等分子診斷技術不可或缺的原材料 ，包括產品種類可包括各種熱啟動聚合酶 、常規聚合酶 、逆轉錄酶 、一步法試劑以及測序用的整套酶等 。

3. 其他常見診斷試劑原料
其他原料是除上述發生核心反應的活性物質外的原料 ，其他常見試劑的原材料主要有底物 、標準品等 。底物為各類生物化學反應提供了穩定且必要的反應環境 ，是各類體外診斷不可或缺的基礎原料 。標準品是指用於鑒別 、檢查 、含量測定的標準物質 。

4.
市場空間
受惠於診斷檢測量的增加以及新標誌物的發現 ，全球體外診斷試劑原料市場近年來保持穩定增長 。2019 年全球體外診斷試劑原料市場規模預計約為人民幣303.3 億元 ，預計至2030 年 ，全球體外診斷試劑原料市場規模可達人民幣約565.3 億元 。全球體外診斷試劑原料市場突出地體現為參與者眾多 、個體規模較小 、行業高度分散的特點 ，即使像Hytest 、BBI Solution 、Meridian 、菲鵬生物等頭部企業的全球市場份額也不足5％ ，而大量中小實驗室以供應數款特色項目在行業內占據一席之地 。
隨著我國體外診斷行業的快速發展 ，帶動上遊原料的市場快速擴大 ，根據弗若斯特沙利文報告 ，國內IVD原料市場規模從2015年的33億增長至2019年的82億元 ，年複合增長率為25.8％  ；預計 2024 年的市場規模將達到 200 億元 ，2019 -2024年均複合增長率將達到 19.4％  。

從市場競爭格局來看 ，進口產品依然占據IVD原料市場主導地位 。2019年 ，進口產品市場規模為73億元 ，占IVD原料市場的88％ ，國產產品市場規模為10億元 ，占比較小 ，但是發展速度較快 ，2015-2019年複合增長率達30.6％ ，高於進口產品增速 。
隨著國內企業技術水平不斷提升以及對生物科技產業供應鏈本土化重視程度不斷加強 ，預計國產體外診斷試劑原料市場規模將以23.3％的年複合增長率增長 ，到2024年達到27億元 ，逐步實現進口替代 。
根據興業證券研究所 ，預測了IVD原料市場各細分領域的市場空間如下表 ：

行業特點
1. IVD原料供應商往往“小而美”,聚焦於其所專長領域 ，與科研試劑市場的“大而全”形成明顯的對照 。目前被批準使用於臨床檢驗的項目不過千餘種 ，按照方法學都可以歸為生化反應 、酶底物反應 、抗原抗體反應 、PCR反應這幾類 ，因此所需原料產品數種類不會很多，而且體外診斷涉及的疾病範圍廣泛 ，傳染病 、腫瘤 、心血管 、代謝等每一類疾病都代表獨立的學科。
作為抗原抗體原料供應商 ，隻有對該疾病和疾病標誌物進行長期 、專注的研究 ，才能研發優質的原料應用於疾病診斷 ，這進一步使得免疫原料的源頭供應商通常專注於少數幾個疾病領域 ，如HyTest擁有毋庸置疑的心血管原料第一品牌定位 ，Microbix則憑ToRCH抗原獨樹一幟 。
2. 下遊IVD試劑技術更新和市場增長 ，帶動上遊IVD原料同步更新與增長 。中國體外診斷市場在過去五年保持兩位數以上增速 ，2015 至2019期間年化複合增速達到17.2％ 。未來 ，受行業長期穩定增長 、分級診療加快推進以及個性化醫療與精細化管理的實施等利好因素驅動下 ，中國體外診斷市場有望保持快速增長，並推動上遊體外診斷試劑原料產業同步增長 。
3. 高資金和強監管壁壘使得行業的準入難度加大 。IVD原料研發環節需投入適配技術平台以保證原料質量要求（如穩定性 、靈敏度 、特異性與線性檢測範圍等） ，在生產環節需搭建生產管線與設施以滿足原料質量管理規範要求 ，在存儲與運輸環節要求苛刻的環境條件確保原料維持生物活性 ，在營銷環節需投入費用開拓及占領市場渠道並鋪張廣泛營銷網絡以持續建設品牌 ，所需資金量大 ，同時體外診斷試劑受政府嚴格監管 ，體外診斷試劑注冊（備案）製度倒逼上遊原料質量要求抬升 、準入壁壘加高。
4. 國產IVD原料企業技術工藝不足 ，市場被跨國企業壟斷 。國產IVD原料在品控 、生產工藝及純度質量上與進口存有差距 ，導致下遊體外診斷試劑生產企業所需關鍵性原料仍依賴進口 。而且替換IVD原料可能導致產品質量不穩定 ，並需要重新進行注冊申報 ，因此下遊IVD客戶粘性較大 ，國內企業短期內較難實行進口替代 。目前國內僅有少數企業能實現部分原材料自給 ，但一些關鍵性的原料仍依賴進口 。
邁瑞醫療2021年 5 月16 日公告 ，以總價約5.45 億歐元收購Hytest Invest Oy 及其下屬子公司100％的股權 。HyTest 成立於1994 年 ，總部位於芬蘭 ，主營業務為體外診斷用抗原抗體等試劑原材料的研發 、生產及銷售 ，是全球領先的免疫診斷原料供應商 。邁瑞醫療此舉動作也是為了實現IVD原料的可控供應 ，避免被“卡脖子” 。

痛點在哪裏 ？

IVD原料處於整個產業鏈上遊 ，其品質的優劣決定了體外診斷試劑質量和最終診斷結果的準確性 ，是產業鏈的核心環節之一 。
IVD核心原料涉及抗原/抗體 、診斷酶等其他核心原料的其研發難度大 ，生產工藝流程複雜 ，需要長期的研發積累，保證其產品質量 。近十年國內IVD原料隨著國內體外診斷產業發展有一定的滯後性 ，作為診斷試劑的上遊 ，IVD原料市場空間小 ，國內公司規模普遍不大 ，研發能力欠強 ，工藝穩定性不佳，產品質量不高 。
1. 抗體
現階段 ，國內大多數免疫診斷試劑依然以使用進口原料為主 ，主要的抗原抗體進口廠商有HyTest 、Medix 、Meridian和Biosespacific等 ，這些公司均有著數十年的發展曆史 ，對於抗體的研發生產和質量管理均有著係統化的控製 。抗體的質量控製是保證體外診斷試劑質量的重要環節 ，包括原料質量控製 、細胞庫質量控製和生產純化質量控製三個環節 。
高質量的原料是獲得高質量IVD原料產品的保障 ，其中包括對於動物源品質的控製 、培養基質量的控製 、生物安全性檢測等 。由於行業競爭激烈 ，目前部分生產廠商為了壓縮生產成本從而降低了原料的質量控製 ，這也是我國目前抗體生產行業質量參差不齊的重要因素 。
細胞庫的係統化管理 、合理的細胞儲存 、傳代 、培養是保證高質量抗體的前提 。雜交瘤細胞在數次傳代後會出現活力逐步下降現象 ，當細胞活力不足時會導致所生產的抗體活性大打折扣 。另外 ，若細胞株保存不善受到汙染 ，將會造成不可設想的嚴重後果 。因此細胞株科學的保存 、複蘇及傳代是非常必要的 。
目前單克隆抗體的生產方式主要分為體內培養和體外培養兩種 ，在獲得培養產物後（體內培養為小鼠腹水 、體外培養為懸浮培養液） ，通過一定的純化步驟便可獲得最終的抗體 。在純化過程中 ，保證各項參數和原料的穩定是降低純化後抗體的批間差的重要因素 。此外 ，不同抗體在使用同樣純化工藝純化時 ，所得的產物可能會出質量差異 。因此 ，對於不同的抗體選擇針對性的純化方式是非常重要且必須的 。
開發高品質抗體檢測原料需要對抗體特性進行優化評估 ，國內廠商積澱缺乏 。
檢測靶標又叫做生物標誌物（biomarker） ，大多數情況下在病理狀況下和正常生理條件下是不一樣的 ，甚至同一標誌物在不同疾病中也會有所不同 ，用於免疫檢測的抗體或抗原必須具有針對性才能有效評估相關疾病 。
目前生產單抗的技術已經成熟 ，生產相對容易 ，難點在於診斷試劑抗體原料產品的研發，研發重點是對這些抗體產品篩選和評估 ，找到一個可以評估特定原料在其特定疾病中的應用的方法 ，得到針對性的檢測指標 ，才進入了實質意義的開發 。相應抗體篩選過程非常複雜 ，沒有統一的模式和方法 ，需要對疾病的生理和病理過程很深的認識 ，而且需要不斷的積累 。
國內很多原料供應商會避開原料研發這個步驟 ，除了缺乏相應的疾病相關的生物學理論知識 ，認知上把對原料的評估步驟歸劃到客戶手中 ，認為這應該是試劑開發商的事 ，自己的任務隻是為客戶提供抗體選擇 ，如何選擇完全由客戶負責 。這其實是國內原料生產商和國外的最大差別 ；國際知名的抗體公司投入抗體評估的費用占總開發費用的50％以上 ，大量的人力物力都是在手中的抗體進行定性 ，其銷售的抗體通常提供大量的臨床數據 。給到IVD公司手中的原料幾乎都是可以高效識別相應疾病標誌物的產品 ，客戶隻需要集中精力來調試其針對自身平台的應用條件 。因此 ，國產IVD供應商不管是在技術基礎和供應鏈方麵均存在較大不足 ，要替代進口原料可能還需要走很長的路 。
2. 抗原
抗原作為主要的核心原材料 ，對於整個免疫檢測分析係統有著至關重要的影響 。除去試劑製備工藝外 ，抗原自身的性能可在很大程度上決定著檢測試劑的質量 。
影響抗原活性的因素有 ：抗原的生產路徑——進行天然提取或重組 、合成 ；采用原核細胞或真核細胞表達 ；以遊離形式或多聚體形式甚或帶有載體；甚至產品以凍幹粉 、凍液或液體形式交付 ，都可能影響抗原的生物活性 ，需經過原料廠商嚴謹細致的反複驗證 。
3. 診斷酶
診斷酶作為體外診斷生產商的核心原料 ，對於生產成本 ，產品質量和穩定性有著決定性的影響 。由於診斷酶技術門檻高 ，自主研發難度大 ，目前體外診斷生產企業主要進口診斷酶 ，國際上主要的診斷酶生產廠家都有幾十年的曆史 ，酶產品質量穩定 ，批間差小 ，但是存在價格高 ，貨期長等弊端 。
診斷酶的主要供應商為Roche ，TOYOBO ，Sekisui Diagnostic（原Genzyme Diagnostic） ，AsahiKASEI ，BBI Solutions等 。近幾年 ，因為生化診斷市場競爭趨於紅海 ，為了控製上遊成本 ，有些診斷企業開設原料研發部門 ，生產出的原料酶應用於內部生產，從而控製成本 ，控製原料質量 ，控製上遊原料供應風險 。
一般體外診斷生產商需要采購大量的診斷酶作為原料 ，由於生物體內酶的含量低 ，不能適應工業化生產的需要 ，酶的生產廠家很多采用微生物的發酵來製取 ，在適宜的條件下 ，選育出所需要的菌種 ，讓其進行繁殖 ，通過發酵工藝獲得大量的酶 。
4. 國產IVD原料供應商困境
體外診斷下遊廠家在研發階段 ，為保證產品質量 ，需要花費大量時間和成本來驗證原材料的可靠性，一旦選定品質優良的原料供應商 ，會產生很高的客戶粘性 ，一般試劑廠商都習慣性選用進口的關鍵原料和關鍵部件 。
另外 ，體外診斷試劑的毛利率比較高 ，下遊生產企業選用國產原料和動力不高 ，而對於已經研發完成的產品 ，如果要變更關鍵原料和關鍵部件 ，按照現在的醫療器械的管理條例 ，需要重新注冊或者注冊檢驗 ，因此隻有在有很大的成本壓力的情況下 ，下遊廠家才有意願去選用國產關鍵原料和關鍵部件 ，進一步造成國產化替代的成本較高 。
此外，國內大部分體外診斷試劑或儀器廠家對於國產原料存在歧視性對待 ，導致原料廠商處於弱勢地位即使在產品質量過關的情況下 ，也常常會麵對客戶過分的價格要求導致難以獲得合理的利潤進一步發展壯大 。

如何破局 ？
1. 提升自身的創新能力與產品質量是發展的核心動力 。IVD核心原料產業是牽一發而動全身的戰略領域 ，該領域的發展和進步 ，既保障了體外診斷產品生產研發的戰略安全 ，也很好的解決了受製於人和確保產品安全生產的備胎問題。
對於我國本土化的上遊原材料生產企業而言 ，需要更加係統 ，嚴謹的進行有效的質量控製 ，從原材料 、研發 、生產工藝 、質量控製等全過程必須嚴格把關 ，保證核心原料的質量 。
2. 充分利用本土化優勢為IVD原料國產替代進行賦能 。 跨國企業掌握核心原料工藝技術 ，進口產品質量較國產產品優勢明顯 ，但跨國企業在市場渠道上並無明顯優勢 ，冗雜的經銷代理模式抬高進口原料產品價格 ，不利於跨國企業在中國市場滲透產品 。
本土企業在產品線布局 、供貨周期及溝通營銷渠道上相比於跨國企業優勢突出 ，本土企業可針對中國特殊診療需求戰略性開發適配原料 ，以貼合市場需求 ，而且國產化原料生產周期及運輸程序更為可控 ，供貨周期更短 ，本土企業較跨國企業與需求方溝通渠道及溝通成本更低廉 。
因此 ，國產IVD原料廠商可以充分利用本土化的優勢助力企業發展 ，在技術革新基礎上 ，國產原料獨特優勢將得以進一步發揮以共同助力國產體外診斷原料發展 。

未來趨勢
2020年 ，國內共有7家上遊原材料企業完成融資 ，2家企業申報IPO 。國內具有成熟工藝及規模生產能力的原料廠家如菲鵬生物 、諾唯讚 、愛博泰克等相繼在一級市場獲得巨額融資 。在注冊製的利好下 ，菲鵬生物和諾唯讚也爭先叩響二級市場大門 。2021年 ，納微科技 、百普賽斯率先敲鍾上市 。

根據菲鵬生物招股書顯示 ，傳統原料業務2017～2019年複合增長15％ ，從2.2億攀升至2.9億 ，2020年上半年業績接近5億 ，主要依賴疫情帶來的抗體和診斷酶業務暴增 ，設備試劑整體方案業務（提供OEM服務）當中試劑部分在2020年也達到1億規模。
諾唯讚招股書顯示 ，諾唯讚業績2017～2019年從1.1億至2.6億實現了快速攀升 ，並在2020年上半年達到了7.9億 ，其中POCT診斷試劑收入達到3.5億 ，占比接近45％ 。諾唯讚作為上遊原料廠家不甘於原料市場 ，自己搭建POCT平台向下遊進軍 ，與原料客戶一起切分IVD下遊診斷試劑市場 。

2020年新冠疫情導致的IVD原料衝擊 ，以及一二級市場對IVD原料廠家的追捧 ，未來像愛博泰克這類具有媲美甚至超越國際品質的原料企業 ，也將迎來廣闊的發展空間 。
根據浩悅資本分析 ，中國IVD原料市場高度分散 ，單一企業很容易觸及天花板 ，因格局穩定導致試劑原料供應可替代性低 。未來的行業發展可能會有如下幾個方向 ：
1. 提供從原料 、半成品試劑到配套設備的整體解決方案 。國內領先原料公司菲鵬生物為代表 ，不滿足於僅提供關鍵原料 ，而且合作第三方搭建檢測體係 ，並基於原料優勢開發半成品試劑 ，以便快速賦能下遊診斷公司客戶 ，為客戶提供各種形式的服務方案 。菲鵬生物25億巨額募資款當中 ，占比最大約8.8億將投入於設備試劑整體方案 ，為下遊客戶提供原料 、半成品試劑 、配套儀器平台全係列的上遊產品 。
2. 以原料為優勢 ，自主報證搭建平台向下遊拓展 。諾唯讚為該模式的代表企業 ，這類公司基於在體外診斷產品關鍵原料領域的研發與生產能力 ，可提供新技術或稀缺指標關鍵原料 。為了充分發揮其關鍵原料攻克價值 ，這類公司將不滿足僅提供原料 ，通過配套設備及試劑盒 ，自主報證進入下遊市場 。優勢在於其業務模式的拓展 ，市場空間得到提升 ，當臨床認可新技術或稀缺標誌物後 ，可進一步帶動其原料業務 ；劣勢在於原有客戶會因存在競爭而選擇其他原料商合作 ，或下遊開拓存在風險 。
3. 聚焦原料產業核心技術 ，擴大品牌影響力 。除了圍繞上下遊產業鏈延伸 ，聚焦原料平台進行橫向拓展成為全球性原料平台也是不錯的選擇 。原料行業的技術 、工藝 、生產 、銷售 、品牌多維度壁壘較高 ，並且頂尖的原料商一定不是跟隨技術潮流 ，而是深耕研發立誌於引流潮流 。這類企業可以從科研到IVD原料全覆蓋 ，聚焦原料研發技術及工藝打磨 ，建立自身優質原料提供商的品牌 。
4. 橫向並購擴大企業產品線 ，打造全球原料平台 。國內IVD原料企業大部分業務方向較為單一 ，容易觸及天花板 ，通過並購 ，尤其是海外並購來擴大經營規模將呈現諸多優勢 ：擴充產品線 ，推動產品升級 ；獲取優質客戶 ，進行客戶升級 ；增厚營收和利潤 ；4. 建立品牌 、掌握行業話語權 ，為整體解決方案奠定基礎（如Hytest 、TOYOBO 、Rockland等）目前國內IVD企業已經開始在國際舞台展露頭角 ，未來IVD原料企業也完全有機會爭霸全球 。

相關企業
1. 羅氏診斷
羅氏創立於1897 年 ，主營業務分別為藥品銷售和體外診斷業務 。羅氏是全球領先的生物科技公司 ，每年研發投入約90 億瑞士法郎 。作為世界上最大的生物技術公司之一 ，羅氏是體外診斷領域的全球領導者 ，已形成覆蓋體外診斷全產業鏈的原料 、試劑和儀器平台研發和生產能力，其原料生產主要供內部試劑生產使用 ，外部銷售占比較低 。
羅氏診斷在2019 年全球總收入達到了129.5 億瑞士法郎 ，其中在包括中國在內的E7 國家（含巴西 、中國 、印度、墨西哥 、韓國和土耳其）的市場收入增速達到7％ 。
2. HyTestHyTest 成立於1994 年 ，是一家總部設在芬蘭的國際性公司 ，主營業務為體外檢測產品的開發和抗原抗體的生產 ，在心肌標誌物等部分項目原料供應市場處於領導者地位 。HyTest 產品主要銷往中國 、歐洲和美國 。得益於中國市場的良好表現 ，HyTest 2019 年的總營收增長達到10％ ，總收入約為2.99 億瑞典克朗 。
3. Meridian

Meridian成立於1976 年 ，主要業務分為診斷和生命科學 。診斷板塊的細分業務包括開發 、製造 、銷售和分銷診斷試劑盒 ，產品用於部分胃腸道和呼吸道傳染病檢測 ，以及血鉛水平檢測 。體外診斷原料相關的生命科學板塊主要涉及製造和銷售抗原 、抗體 、PCR 酶和核苷酸等產品 。Meridian 生命科學板塊業務多為收購整合形成 ，該板塊2017 年-2019 年的收入分別為5,725.0 萬美元 、6,311.7 萬美元和6,433.2 萬美元 。
4. 菲鵬生物

菲鵬生物是行業領先的體外診斷原料供應商 ，公司以診斷試劑原料業務為基石 ，經過近二十年的發展 ，構建了完善的生物活性原料核心技術平台 ，全麵覆蓋免疫 、分子 、生化等主流原料篩選和檢測 ，已成為行業領先的診斷試劑原料供應商 。目前 ，公司在重大傳染病 、呼吸道傳染病 、熱帶病 、心肌 、腫瘤 、炎症等臨床應用領域具有較大影響力 。公司於2007 年正式進軍國際市場 ，已發展成為新興市場區域的主流原料供應商 ，也進入了歐美等發達國家市場 ，體外診斷試劑原料出口的代表品牌 。（公司已申報創業板上市）
公司也重點布局了化學發光 、基因測序儀和POCT 熒光免疫等儀器平台 ，以及化學發光 、分子診斷與生化診斷試劑解決方案 ，在行業內引領性地形成了“核心生物活性原料+試劑整體開發方案+創新儀器平台”整體解決方案服務能力 。
5. 諾唯讚生物諾唯讚生物是一家圍繞酶 、抗原 、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業 ，依托於自主建立的關鍵共性技術平台 ，先後進入了生物試劑 、體外診斷業務領域 ，並正在進行抗體藥物的研發 ，是國內少數同時具有自主可控上遊技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業 。（已申報科創板上市）
公司選擇不同的基因工程突變體作為原料開發生物試劑 ，現已開發超過500種生物試劑 ，形成了PCR係列 、qPCR係列 、分子克隆係列 、逆轉錄係列 、基因測序係列 、Bio-assay係列 、提取純化係列 、基因編輯係列和細胞/蛋白係列等多個產品係列 。
在體外診斷領域 ，公司自主研發 、生產POCT診斷試劑 ，包括量子點免疫熒光試劑 、乳膠增強免疫比濁試劑和膠體金免疫層析試劑等 ，共有心腦血管 、嚴重感染 、優生優育 、胃功能 、自體免疫 、腎功能 、慢病管理和呼吸道8個係列產品及配套質控品 。
6. 瀚海新酶

瀚海新酶”成立於 2015 年 ，是一家專業從事特種酶的研發 、生產 、應用和技術服務的高術類企業，產品涵蓋體外診斷原料 、綠色生物催化用酶 、分子生物學用酶及相關的技術服務並為生物產業提供高品質的研發 、生產物料及適配的解決方案。
瀚海新酶的酶工程技術平台實現關鍵性技術突破 ，30多種特種酶活性 、穩定性 、底物特異性質量提升並達到國際水平 ，其係列產品在IVD製造商 、高校科研院所及醫院的實驗室 、生物製藥企業等領域確立品牌特色和產品優勢 ，並獲得知名試劑廠家 、科研院所認可 。
公司產品包括體外診斷原料產品及試劑定製產品兩類 ，適用於腎 、肝 、血脂 、血糖功能診斷及科學研究等途徑 。體外診斷原料產品包括生化診斷 、化學發光 、分子診斷等細分體外診斷試劑原料 ，試劑定製產品包括酶法試劑與免疫比濁兩類定製產品 。
7. 阿匹斯生物

阿匹斯生物成立於2009年 ，是一家專業從事生物化學製品的研發 、生產和經營的高新技術企業 ，也是北京利德曼生化股份有限公司（股票代碼 ：300289）的全資子公司 。
阿匹斯通過自主研發和國際合作 ，持續創建中國優質生物化學領域品牌 。經過幾年探索及鑽研 ，在IVD製造商 、高校科研院所 、醫院實驗室及生物製藥企業等產業鏈環節中確立自身品牌特色和優勢 ，並獲知名試劑廠家 、科研院所的信賴 ，擁有穩定客戶群體 。
阿匹斯產品線包括IVD原料 、生物製藥原輔料 、精細化學品 、食品安全及動物疫病檢測產品 。同時企業也為生物技術公司 、生物製藥 、食品企業及高新材料行業提供高品質的研發 、生產物料 。在IVD原料領域 ，阿匹斯產品包括酶及輔酶 、蛋白抗原 、單抗係列 、多抗係列及化學產品等 ，產品規格可定製 。

8 、翌聖生物

翌聖生物科技（上海）股份有限公司成立於2014年 ，是一家專注於工具酶原料及抗原抗體研發與生產的高新技術型企業 ，致力於為生命科學領域內的客戶提供高質量的產品和優質的服務 。產品涵蓋科學研究相關PCR 、qPCR 、RT-PCR 、克隆 、細胞培養與檢測 、支原體預防與檢測 、抗原抗體等基礎生物學試劑 ，以及精準醫療領域相關核心酶類製劑產品 、高通量測序類試劑盒 、分子診斷檢測類試劑盒 、藥物生產原料與檢測等多種試劑和試劑盒 ，相關分子診斷酶原料及製藥酶相關原料酶30Kg/年 ，具備國際一流品質 。