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“它們都挺有危機感的 ，賺的錢不是投研發就是投生產了 。過去大家是‘小米加步槍’ ，現在有錢了肯定先造槍造炮 ，更有錢就想造飛機 、航空母艦 。”高特佳投資執行合夥人王海蛟說道 。

疫情風口之下掩蓋不住當下IVD企業的種種問題 ：比如產業設備不成熟 、核心原料靠進口 、行業競爭主要靠價格戰而不是技術 。

靠疫情賺了大錢的IVD企業 ，開始快速攪動整個市場 ：它們大刀闊斧地投資合作以及並購 ，也讓行業趨向整合 。與此同時 ，懸於IVD頭頂的“達摩克利斯之劍“——集采終於落地了 。

去年8月 ，安徽省打響了第一槍 ，啟動體外診斷試劑集采 。在國產替代的大邏輯下 ，集采無疑將提高行業的集中度 、加速替代。

內生的衝擊加上外部環境的變化 ，衝擊著IVD這整條賽道 。它們即將裹挾著這個賽道 ，一起走向下一個階段 。

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其實疫情裏並不是所有的檢測公司都賺到了錢 。由於國內外疫情的冰火兩重天 ，IVD企業也出現了收入的兩極分化 。

布局國內市場的 ，從增速幾十倍到跌為負數 ，比如聖湘生物的高增長神話不再 。去年前三季度 ，其營業收入和淨利潤分別同比下降9.4％和12.72％ 。華大基因的業績降幅更為猛烈 ，營業收入同比減少23.7％，淨利潤同比下降近一半 。

兩家企業對收入減少的解釋如出一轍 ：新冠相關業務收入下降 。

隨著疫苗接種的普及 ，國內疫情控製進入常態化 。此外 ，集采後新冠檢測跌至幾十甚至幾元的地板價 。主營業務還在國內的新冠檢測廠商 ，無一例外地都迎來增速的刹車 。

專注出海的 ，繼續大賺 。受新冠病毒德爾塔和奧密克戎變異影響 ，國外新冠疫情嚴峻 ，對新冠檢測試劑需求大幅增加 ，熱景生物和東方生物的相關產品收入大漲 。

和2020年相比 ，熱景生物去年淨利同比預增超16倍 ；東方生物去年的前三季度淨利潤同比增長5倍 ，達到近40億元 ，僅次於“器械一哥”邁瑞醫療（約66億元） 。

可以說 ，東方生物幾乎全靠新冠檢測業務帶來的營收單挑邁瑞 ，但新冠相關業務隻是後者的盈利來源之一 ，而且還不是主力 。

最近兩個月 ，艾康生物 、九安醫療 、東方基因的新冠病毒檢測試劑盒先後拿下了FDA和EUA的牌照 ，之後人手平均幾億美元的海外訂單是肯定的 。

這三家企業中 ，九安醫療在過去的兩個月裏 ，股價飆升8倍 ，被稱作妖股中的“妖王” 。實際上 ，其股價的瘋漲源於試劑盒獲國外授權的公告 ，接下了2.5億美元的訂單 ，超過它去年全年的收入 。

有的公司沒有上市 ，卻也悶聲發了大財 。多位業界人士向深藍觀透露 ，其實這兩年廈門寶太賺得最多 ，其銷售額可能是邁瑞IVD的2倍 。“去年它拿到海外很大的訂單 ，淨利潤可能上百億元 。”但在疫情前 ，它還是一家有點默默無聞的企業 。

像寶太生物 、熱景生物 、東方生物這樣的企業，此前也是隻聚焦國內市場 。在全球疫情嚴峻的情勢下 ，它們突然發現以前隻有巨頭如邁瑞投入多年才擠進的國際市場 ，因為新冠檢測主動開放了“窗口” ，並且人人平等 。

於是它們迅速把業務重心轉移到海外 ，通過自研 、代工OEM或者建分公司/工廠的形式 ，陸續接下千萬人份級別的訂單 。

說到底 ，以上企業的業績漲跌還要看“疫情”吃飯 。疫情消退後 ，業績增長還能否繼續 ？一二級市場正在重新審視IVD企業 。

“目前從結果看 ，（資本的熱情）毫無疑問是降溫的 ，二級市場的投資人給疫情受益股的估值都很低 ，市盈率不超過10倍 。”王海蛟進一步解釋 ，疫情相關營收當做一次性收入估值 ，即便再賺10億 、20億 ，他們都認為是不可持續的。

但他認為不能這樣簡單的考慮 ，“疫情下產品開發速度 ，生產製造能力及銷售能力 ，和資本規模都得到大幅度提升 ，在企業的長期發展中一定有所體現 。”

但這依舊擋不住IVD企業上市的步伐 ，2021年是IVD企業朝著IPO狂奔的一年 ：16家企業上市 ，上市數量創曆史之最 。

一位專注IVD領域的投資人觀察到 ，2020年初不少人對疫情發展形勢判斷不明 ，因此很多機構對是否投資疫情收益的IVD企業還有猶豫 。隨後 ，大家逐漸意識到疫情可能比想象中要長期 ，同時疊加國際關係和集采的影響 ，整個產業的邏輯也在變化 。“過去 ，市場上大部分機構對產業鏈上遊關注並不算多 ，現在則紛紛加注上遊企業 。”

去年這類企業成了資本的寵兒 ，融資動輒幾億甚至超10億 ，比如試劑原料廠商瀚海新酶融資8億 ，愛博泰克則融資12億 。南京諾唯讚生物更是敲鍾上市 ，市值達到400億 。

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基於疫情邏輯 ，這些IVD企業的高增長可能難以維持 。它們意識到不如趁著有錢 ，為未來布局早做打算 。而最近兩年 ，富起來的它們沒閑著 ，都在做同一個課題。

“怎麽把錢花出去 ，並且花得好 。”

部分企業轉向投資 ，橫向拓展把業務盤子做大 。它們出手闊綽 、要做就做大股東 ，比如聖湘擬19.5億元收購科華生物近19％的股權 。在業內人士的印象中 ，國內該領域兩個上市公司的整合還是第一次 。

盡管因科華與其子公司天隆的股份糾紛 ，聖湘的收購計劃擱淺 。“至少說明了聖湘的一個態度——有了錢之後不滿足於隻做分子診斷 ，而是要拓展到IVD的其他領域 。”科華作為老牌生化診斷企業 ，在血篩市場僅次於羅氏 、達安基因的市占比 ，同時它也涉足免疫診斷領域 。

雖然沒順利成為一家人 ，聖湘仍舊給科華站台 ，其他合作還在繼續 。去年11月 ，雙方共同出資5000萬元成立了合資公司——湖南聖科生物技術有限公司 ，發力化學發光賽道 。

而聚焦於免疫診斷的熱景生物瞄向腫瘤分子診斷 ，不久前 ，其以1.53億元的價格獲得癌症早篩企業翱銳生物38％股權 ，之後不排除控股的可能 。值得一提的是 ，癌症早篩已經成為IVD企業追逐的熱門賽道 。

更有甚者 ，從IVD領域直接轉向製藥 。去年年末 ，廈門寶太license-in（授權引進）阿諾醫藥的多款產品 ，其中包括後者自主研發的PD-L1抑製劑 ，該藥剛剛獲得國家藥監局的I期藥物臨床試驗批件 。

作為因新冠檢測翻身的典型代表 ，廈門寶太直接設立了10億元母基金 ，專注醫療健康領域的投資 。而就在疫情前 ，它還差點因貸款申請失敗而破產倒閉。

與此同時 ，IVD新貴們也在加碼主營業務。以分子診斷為根基的聖湘 ，最近其新冠甲乙流三聯檢獲批上市 。從新冠檢測延伸到呼吸道疾病檢測 ，已成為這類企業布局業務的新方向 。

“行業裏普遍認為呼吸道病原的分子診斷是未來的一個爆款 。”一位業內人士透露 ，它還整合外部資源研發分子POCT產品 ，今年可能會有二代或者更高通量的產品上市 。

去年12月 ，明德生物擬2000萬元投資南京諾因 ，加快在分子診斷領域病原微生物檢測產品的布局 。幾乎同一時期 ，萬孚生物收購天深醫療 ，擴大化學發光領域布局 。

還有一批企業開始走向上遊 ，比如聖湘去年6月投資了一家基因測序平台製造商真邁 。

診斷設備在IVD領域的重要性不言而喻 ，它為中下遊機構（如試劑廠商）提供底層核心工具 ，可以說掌握著行業命脈 ，但主要被Illumina（因美納） 、ThermoFisher（賽默飛世爾） 、羅氏等跨國巨頭壟斷 。“國內做（高通量）二代測序儀的公司 ，兩隻手就能數完 ，做三代測序儀的就更少了 。”

基因測序平台被譽為基因檢測領域“皇冠上的明珠” ，近年來 ，基因測序已成為分子診斷的主流技術方向 。一位投資人告訴深藍觀 ，聖湘創始人戴立忠個人還投資了梅麗納米 ，這是一家早期癌症檢測公司 ，主要依托第四代（納米孔）基因測序技術 。

“聖湘主要是一家賣試劑的公司 ，做儀器的能力相對弱一些 。測序儀是一個多學科 、高門檻 、高壁壘的產品 ，比起自研通過投資布局會更快 。”

“器械一哥”邁瑞也意識到上遊卡脖子的困境 ，它於去年5月宣布花40億將海肽生物（Hytest）收入麾下 。海肽生物是全球IVD行業四大核心原材料供應商之一 。

實際上 ，整個行業的盈利主要靠附加值更高的試劑 ，而外采原材料在試劑的總成本中占比很高 。雖然和安圖生物 、新產業同處國產化學發光第一梯隊 ，這兩家的試劑收入遠高於儀器 ，但邁瑞卻低於行業平均水平 。它曾在2017年報中披露 ，體外診斷試劑與儀器的收入比為1.19 ：1 。

不難看出 ，邁瑞收購海肽的核心邏輯是彌補其一直以來是試劑上的軟肋 。一來是提高試劑質量 ，二也是保障原料的供應鏈安全 。

“可能它認為供應鏈的安全超出了成本 ，所謂的戰略價值超過經濟價值 。過去10年 ，邁瑞在從海肽采購原料上的費用可能都沒有40億元 。”王海蛟認為 ，直接收購原料供應商 ，並沒有普遍適用性 ，不是誰能隨便拿出40億元 ，畢竟經濟賬還是要算的 。

除了種種投資收購，砸錢招人 、蓋樓建園區廠房 ，也幾乎變成一種常規操作 ，而這背後是IVD企業擴大產能的需求在驅動 。

據知情人士透露 ，這兩年廈門寶太狂招5000多人 ，從原來的250多人擴充到近6000人 ，同時還在高薪招聘科研技術人員 。最近有投資人注意到康華也在瘋狂擴招 ，其一則“因業務發展需要誠聘生產人員3000名”的海報 ，在朋友圈刷屏 。

另外 ，多家企業紛紛買地做起了“房東” ，比如明德生物自建武漢明德生物科技產業園 ，萬泰生物建IVD試劑生產基地 ，寶太也將設立POCT產業園 。

這兩年 ，這些IVD企業一路昂揚的增長曲線幾乎全仰仗新冠檢測的需求 。目前國內疫情已進入常態化控製 ，雖然國外疫情依舊嚴峻 ，“但企業自己也很清楚 ，疫情總歸會過去 ，當新冠肺炎可能演變成流感一樣 ，到那時候它們怎麽辦 ？”

不論是想做呼吸道疾病檢測 、腫瘤檢測 ，還是收購上遊 、加大自研 ，它們都是在尋找新的增長曲線 ，以維持較好的增速 ，阻止斷崖式下滑的出現 。

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國內IVD企業 ，在新冠疫情前 ，發展比國外晚了30年 。

1981年 ，科華生物成立 ，它也是國內首家IVD企業 。隨後 ，一大批IVD生產企業和進口代理企業如雨後春筍般不斷湧現 ，邁瑞 、安圖亦是做代理起家 。九十年代 ，外資企業如雅培 、貝克曼 、強生進駐中國 ，紛紛建立分公司 。

當時的進口生化試劑價格昂貴 ，也是在這一時期 ，國內企業借助工程師紅利 ，首先切入了技術壁壘較低的生化試劑領域。“國內還是‘代理+山寨模仿’為主 ，那個時候能學來就是本事 。”

進入21世紀後 ，國內的生化領域才逐漸成熟 ，科華 、利德曼 、九強生物 、康美生物等一批企業，隨之發展壯大並陸續上市 。

如今 ，生化診斷領域完成了市場占有率70％以上的國產替代 ，但該領域也走到了同質化嚴重 、成長性收縮的內卷式困境 。

IVD領域的重心悄然轉變 ，加速邁進中高端市場 ，諸如免疫診斷（化學發光） 、分子診斷（基因測序 、數字PCR）以及自動化流水線和POCT（即時檢驗） 。

前有安圖生物 、新產業二十年前就開始重點研發化學發光產品 ；後來 ，邁瑞 、邁克生物等進場逐鹿 。隨後又有一係列專注分子診斷（基因測序）的IVD企業上市 ，如迪安診斷 、華大基因 、貝瑞基因 、艾德生物等 。POCT領域也湧現了一批代表性企業 ，包括萬孚生物、基蛋生物 、明德生物等 。

實際上 ，早在疫情出現前 ，中國的IVD領域就已進入高速發展階段 。《中國醫藥健康藍皮書》顯示 ，2019年中國IVD產業年複合增長率高達18.7％ ，此後將以18％左右增長 ，其增速是全球IVD產業（5％）的3倍多 。2020年 ，國內IVD領域的市場規模已達到780億元 。

不得不承認 ，相對於全球750億美元的IVD市場規模 ，中國占比較小 ，僅為15％左右 ，而北美地區的這一數字接近50％ 。

盡管近年來 ，國內的IVD領域快速崛起 ，但一半以上的國內市場仍然被外資品牌占領 ，特別是在中高端領域 ，羅氏 、雅培 、西門子 、貝克曼等巨頭地位難以撼動 。雖然邁瑞以5％左右的占比領軍國內同行 ，但明顯與國外企業差距懸殊 。

一個行業 ，過了原始積累期 ，下一步就開始需要擴張——擴產能 、做投資和收購 。而疫情這把火燒得太旺了 ，有點打亂了整個IVD行業的發展節奏 。

“如果說 ，行業格局固化以前需要二三十年才能形成 ，現在大概縮短到了十年 。”一位投資人直言 ，很多創業公司本來可以慢慢成長 、做大做強 ，現在可能逃不掉被收購的命運了 。

王海蛟認為 ，上市公司間的並購會是少數 ，未來更多的或是上市公司參股或收購一些非上市公司 。這樣的趨勢已然出現 ，比如上述提到的聖湘投資真邁 、熱景投資翱銳生物 、萬孚收購天深 。

疫情改變了IVD賺錢的商業規律 ，但難以改變技術的研發規律 。即便是靠試劑淨賺幾十億的聖湘 ，在設備以及試劑原料的研發上 ，也沒有太明顯的提升 。

而上遊一直以來是國內IVD領域的發展痛點 ，它們猶如手機芯片一樣 ，基本上被外企壟斷 。

比如熒光免疫診斷中熒光標記物原料 ，其實熒光素很多來自中國出口的稀土 ，國內有資源卻沒有處理加工的技術 ，最後隻能“出口轉內銷”——出口稀土礦 ，外企加工後變成熒光染料 ，再賣給中國 。

“這涉及到一個工業體係 ，要實現這些原料的轉化 ，不是買一台設備就能搞定的 ，它需要一整套工業鏈 。”飛朔生物創始人兼CEO陳琰表示 ，同樣在設備方麵 ，最核心的激光頭/攝像頭 ，也大多來自進口 。

海外疫情形勢嚴峻 ，中遊試劑廠商麵臨原料進口周期變長的問題 ，凸顯了國產備份的必要性 。以邁瑞為代表的企業開始走向上遊 ，直接收購原料供應商或開始自研 ，去啃那塊最難啃的骨頭 。

與此同時 ，國內上遊原料企業估值高漲 ，義翹神州 、諾唯讚 、菲鵬生物等上遊核心原料廠商陸續上市 。

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看病離不開檢測 ，因此IVD也逃不過集采的命運 。但一直以來 ，IVD行業都是披著“集采免疫”的光環 。

由於大部分化學發光領域的IVD企業 ，儀器幾乎不收費 ，試劑和儀器的關係和就像充話費送手機一樣 。整個行業裏最賺錢的是試劑 ，毛利率高達70％ 。

所以 ，化學發光試劑和設備一直有“封閉性” ，比如醫院買了羅氏的儀器，就要定向購買羅氏的試劑 。

“不降價那就換機器 ，沒有什麽專機專用 ！”去年7月安徽省醫保局副局長萬勇的這句話 ，讓化學發光試劑的保護罩隨之破裂 。緊接著由安徽省紀委牽頭的化學發光試劑集采 ，打響了“第一槍” 。

頂層的態度堅決 ，行業規則也麵臨重構 。

過去因為毛利高 ，多數試劑廠商對成本不敏感 。如今“價格降下來 ，但質量不能降 ，這非常考驗智慧 。”於是降成本成為當務之急 。

以勞動密集型為主的企業在考慮提高自動化程度 ，還有的企業更換了國內原料供應商 ，以降低試劑的成本 ，比如亞輝龍和美康通過發光和生化試劑結合的合作 。

陳琰坦言 ，國內IVD廠商進入了價格內卷的拉鋸戰 。“現在大家都在比低價 ，誰的價格低 ，醫院就要誰 。”如果評分維度是100分 ，價格因素約占到60分 。行業裏的人能明顯感覺到 ：各個產品線 、收費項目 ，醫院都把降價作為議價談判的籌碼 。

懸於化學發光試劑的達摩克利斯之劍正在落下 ，而基於價低者得且量價掛鉤的規則 ，市場紅利的蛋糕也將重新切分 。

百億元的蛋糕 ，很長一段時間國內企業都隻能吃邊角料 ，高達80％市場由羅氏 、 雅培 、貝克曼和西門子所分割 。而在這次安徽的集中采購中 ，部分主流外資企業棄標 ，也加速了化學發光領域國產替代的進程 。

“不中標 ，無市場”的囚徒博弈形勢愈發明顯 ，未來行業馬太效應或將加劇 。隨著未來集采的推行 ，3-5年後中小玩家退場或加速，行業也將一點點走向並購和整合 。

“更大型的並購的發生 ，像雅培收購美艾利爾 、羅氏收購寶靈曼 、丹納赫收購貝克曼 ，還需要國內的IVD發展到更成熟的階段 。”而誰會成為IVD中國的“羅氏” ，或將在下個階段有個答案 。

如今IVD企業之間合縱連橫 ，以聖湘為代表的新生力量一路狂奔 ，豪擲重金做係列投資和並購 ，以前或許不敢想 ，現在想做巨頭的野心昭然若揭 。但邁瑞 、安圖 、新產業等老玩家也沒有懈怠 ，多年來的護城河並不好過 ，聖湘們要補的課並不少 。

巨頭的幾把交椅還未成定局 ，但疫情紅利帶來的財富 ，為它們贏得了重新洗牌的機會 。未來誰先在技術 、市場、產品端豎起高壁壘 ，誰就有可能真正逆襲 ，爭得一個巨頭的位置 。

來源 ：深藍觀

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