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拜登政府正在加強對生物安全的戰略關注 ，美國國會兩黨共同提出的《生物安全法案》（BiosesECURE Act）是其行為的映照 ，該法案中提及了藥明康德 、華大基因 、華大智造（MGI）及其子公司Complete Genomics等企業 ，因此其可能釋出的市場份額 ，也成為其他公司虎視眈眈的目標 。印度CDMO已經敏銳地注意到市場的變化 ，並調整戰略以期更好地應對處於增長中的市場 ，目前已知有三家印度CDMO摩拳擦掌準備抓住這一機遇 。

當地時間5月15日上午10時 ，眾議院監督委員會進行了表決 。在此過程中 ，委員會成員就法案的具體內容進行了辯論 ，並提出了修改建議 ，最終以壓倒性的40 ：1的票數通過了《生物安全法案》 。但這並不意味著最終立法 ，後續仍有修改或終止的可能性 。

該法案旨在確保涉及美國國家安全的外國對手生物技術公司無法獲得美國納稅人的資金 。值得注意的是 ，藥明康德 、藥明生物 、華大基因 、華大智造（MGI）及其子公司 Complete Genomics 等大型企業都在法案的監管範圍之內 。該法案日前曾作出修訂 ，明確將美國生物醫藥行業與這些公司脫鉤的最後期限設定在2032年1月1日 ，這延長了企業尋找新的合作夥伴的緩衝時間 。

隨著生物製藥公司尋求在《生物安全法案》規定的2032年最後期限之前實現供應商多元化 ，總部位於中國境外的CDMO在未來十年可能會經曆更快的增長 。

尤其是印度的CDMO公司 ，印度擁有蓬勃發展的生物技術行業 、熟練的勞動力和具有競爭力的成本優勢 ，或許可以成為填補這一空白的有力競爭者 ，首當其衝的就有以下三家CDMO ：

Syngene成立於1993年，是Biocon旗下上市合同研究和製造服務子公司 ，是一家合同研究 、開發和製造組織(CRDMO) ，為製藥 、生物技術 、動物保健 、消費品和農化公司提供綜合發現 、開發和製造服務 。Syngene擁有獨特的商業模式 、由6000多名科學家組成的人才庫 、新治療模式的科學專業知識 、經驗豐富的管理團隊和獨立的董事會委員會 ，為全球客戶提供服務 。

Enzene是全球性的CDMO和生物仿製藥開發商 ，隸屬於Alkem laboratories（印度十大製藥公司之一） ，位於印度浦那 ，擁有300多名員工 。Enzene專注於生產生物仿製藥 、植物藥和合成肽 ，同時進軍新型生物製劑和再生醫學,並擁有針對國內和全球市場的強大生物仿製藥管道 。該管道由其靈活的哺乳動物細胞生產平台（EnzeneX）實現 ，該平台可能是印度唯一采用連續生產商業化生產單克隆抗體的平台 。

Enzene公司首席執行官Himanshu Gadgil博士也認為 ，在《BiosesECURE法案》頒布後 ，印度CDMO市場將迎來發展機遇 。該法案和相關變化正促使一些西方製藥 、生物技術和其他生命科學企業重新審視自己的戰略 。印度市場的魅力在於其成本效益和對高質量生產解決方案的承諾 。印度的CDMO已經發展到與全球同行並駕齊驅的水平 ，能夠提供經濟實惠的生產解決方案 ，並擁有精通西方監管準則的熟練勞動力 。

Enzene計劃利用其EnzeneX抓住這一機遇 ，並於今年晚些時候在新澤西州開設新工廠。EnzeneX為基於哺乳動物係統的全連接連續製造（FCCM）工藝帶來了生物加工的革命性變革 。與傳統的喂料批次法相比 ，將生產率提高了10倍 ，商品成本降低了40-45％ ，占地麵積減少了70％ 。

Himanshu Gadgil表示 ：“隨著地緣政治緊張局勢和供應鏈中斷的加劇 ，人們對大獎國際工廠的興趣發生了明顯的轉變 ，這反映了對可靠和多樣化生產解決方案的需求 。這導致客戶來訪和谘詢增多 ，凸顯了印度CDMO在滿足日益增長的生物製劑和先進製造技術需求方麵的潛力 。”